Stranski učinek
Stranski učinek je nezaželen simptom, ki ga povzroči jemanje drog ali zdravljenje. Neželeni učinki so lahko od sorazmerno manjših simptomov, kot sta zaspanost ali razdražen želodec, do resnih učinkov, kot so poškodbe jeter, včasih pa celo smrtno nevarni ali potencialno smrtni učinki.
RAZKRIJANJE DOLŽNI stranski učinek
Stranski učinek predstavlja ključni vidik tveganja zaradi zdravila. Medtem ko ima večina zdravil in terapij neželene učinke, če korist odtehta tveganje, potem je razmerje med tveganjem in koristjo zdravila ugodno in lahko dobi dovoljenje za promet z zdravili za zdravljenje. Neželeni učinki se imenujejo tudi "neželeni učinki" ali "neželeni učinki". Bolniki in potrošniki morajo biti natančno seznanjeni z neželenimi učinki predpisanih zdravil, ki jih najdete na etiketi zdravila ali na vložku zdravila.
Neželeni učinki, odobritev drog in finančni vplivi
Bolniki morajo razpravljati o neželenih učinkih zdravila s svojim farmacevtom ali izvajalcem zdravstvenih storitev, prav tako pa bi se morali o njegovih varnostnih pomislekih seznaniti na spletnem portalu FDA-jev indeks za zdravila.
Neželeni učinki se lahko pojavijo tudi, kadar bolnik jemlje dve ali več zdravil, saj lahko medsebojno delujejo na različne načine, kot če bolnik jemlje samo eno izmed zdravil posebej. Takšni neželeni učinki, kadar zdravila jemljemo v kombinaciji, so navedeni tudi na označevanju zdravil in vložku. V nekaterih primerih, če so stranski učinki zdravil, ki jih jemljemo v kombinaciji, pretirani, lahko označevanje zdravil močno odsvetuje jemanje enega ali drugega zdravila v kombinaciji.
Klinične sledi, ki jih FDA potrebuje za to, da se zdravilo osredotoči na neželene učinke, ta poudarek pa se nadaljuje tudi po odobritvi, v obliki postmarketinških študij. Te študije lahko razkrijejo nepričakovane neželene učinke, ki jih v prejšnjih kliničnih preskušanjih morda niso izpostavili.
Debakl, ki vključuje zaviralce COX-2, razred nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), ki so bili uvedeni za boj proti bolečini zaradi artritisa, hkrati pa ima manj prebavnih stranskih učinkov kot drugi izdelki, je klasičen primer priljubljenih zdravil, ki so imela nepredvidene stranski učinki. Nekaj let po tem, ko so ti izdelki prejeli odobritev FDA, so študije pokazale, da povečajo tveganje za srčni infarkt in možgansko kap. Te ugotovitve so privedle do umika Merckove Vioxx in Pfizerjeve Bextra leta 2004 oziroma 2005.
Kaj pa vpliv na ceno delnic podjetij, katerih zdravila je treba umakniti zaradi prej neznanih stranskih učinkov? Res je odvisno od pomena zdravila v paleti izdelkov podjetja. Na primer, ker je bilo zdravilo Vioxx osrednji del dolgoročnih pričakovanj podjetja Merck, je Merck izgubil približno 27 milijard dolarjev ali 27 odstotkov tržne kapitalizacije. Ker pa je imela zdravilo Bextra v letu 2004 samo 1, 3 milijarde dolarjev prodaje, kar je predstavljalo 2, 5 odstotka celotne prodaje Pfizerja v tem letu, je njegov umik aprila 2005 le malo vplival na Pfizerjeve zaloge. Kot drugi primer je Ariad Pharmaceuticals oktobra 2013 padel za 40 odstotkov, potem ko je zaradi večjega tveganja za nastanek krvnih strdkov ustavil študijo, katere namen je razširiti uporabo svojega edinega odobrenega zdravila Iclusig.
Primerjajte investicijske račune Ime ponudnika Opis Razkritje oglaševalcev × Ponudbe, ki se pojavijo v tej tabeli, so partnerstva, od katerih Investopedia prejema nadomestilo.