Droga
Zdravilo je snov, ki se uporablja za preprečevanje ali zdravljenje bolezni ali bolezni ali za lajšanje njenih simptomov. V ZDA so nekatera zdravila na voljo brez recepta, druga pa jih je mogoče kupiti le na recept zdravnika. Zdravila lahko jemljete peroralno, preko kožnega obliža, injekcije ali z inhalatorjem, če naštejete najpogostejše metode.
Farmacevtska industrija, ki se ukvarja z razvojem in trženjem zdravil, je ključni sestavni del zdravstvenega sektorja, ki je najdonosnejša panoga v ameriškem gospodarstvu s predvidenimi 24, 4 milijarde dolarjev prihodkov v letu 2018. Zdravila na recept veljajo za nič, ocenjeno blago.
Razumevanje drog
Razvoj novih in izboljšanih zdravil ali farmacevtskih izdelkov je zapleten in drag posel v ZDA Nekatere največje ameriške korporacije, kot so Johnson & Johnson, Pfizer, Merck in Eli Lilly, se ukvarjajo z raziskavami, testiranjem, proizvodnja in trženje novih zdravil.
Poleg tega se biotehnologija v zadnjih letih razvija kot pomembna nova veja poslovanja z drogami. Podjetja biotehnologije se osredotočajo na raziskave in razvoj novih zdravil, ki temeljijo na genetski manipulaciji. Med velike igralce na tem področju spadajo Amgen, Gilead Sciences in Celgene Corp.
V ZDA morajo zdravila na recept odobriti Uprava za hrano in zdravila (FDA). Agencijski center za vrednotenje in raziskave drog (CDER) deluje kot nadzornik potrošnikov.
Kako droge pridejo na trg
V povprečju traja približno 10 let in stane novo 2, 6 milijarde dolarjev za novo zdravilo, od začetka odkritja do zdravniške ordinacije, glede na industrijsko skupino. Postopek ima pet glavnih faz:
- Razvoj in odkrivanje
- Predklinične raziskave
- Klinične raziskave
- FDA pregled
- Spremljanje varnosti po tržnici
V fazi razvoja in odkrivanja raziskovalci raziskujejo nove možnosti. Lahko raziskujejo nepričakovane učinke obstoječih zdravil, preizkušajo nove molekularne spojine ali ustvarijo nove tehnologije, ki omogočajo, da droge drugače delujejo v telesu.
V fazi predkliničnih raziskav raziskovalci določijo pravilne odmerke in načine dajanja, neželene učinke, interakcije z drugimi zdravili in učinkovitost. Proučujejo tudi lastnosti absorpcije, presnove in izločanja zdravila.
Hitro dejstvo
Ocenjeni stroški pridobitve novega zdravila iz raziskovalnega laboratorija do zdravniške ordinacije znašajo 2, 6 milijarde USD.
V fazi kliničnih raziskav podjetje najprej preizkusi snov v laboratoriju ali "in vitro", včasih pa tudi na živalih ali "in vivo". Glede na rezultat se lahko zdravilo v kliničnih preskušanjih preskuša na ljudeh, da se ugotovi, ali je varno in učinkovito.
Zdravilo, ki preide oviro, se predloži CDER v pregled. Agencija zaposluje farmakologe, kemike, statistike, zdravnike in druge znanstvenike, ki opravijo neodvisen in nepristranski pregled zdravila in dokumentacije, ki je priložena. Ta postopek običajno traja šest do 10 mesecev.
Podjetju za zdravljenje z zdravili bo dovoljeno prodati zdravilo, če CDER ugotovi, da koristi droga odtehtajo njegova tveganja. Nato je odgovoren za spremljanje poročil o učinkovitosti zdravila in nepredvidenih stranskih učinkov.
Ključni odvzemi
- Razvoj in trženje zdravil je ključni sestavni del zdravstvenega sektorja, ki je v letu 2018 najdonosnejša ameriška industrija s 24, 4 milijarde dolarjev prihodkov.
- Novo zdravilo je mogoče patentirati 20 let po njegovem odkritju ali izumu.
- Po 20 letih se generični ustrezniki lahko prodajo po nižjih cenah.
Ime blagovne znamke v primerjavi z generičnimi drogami
Droge, ki se prodajajo v ZDA, so lahko blagovne ali blagovne znamke. Zdravilo z blagovno znamko je mogoče patentirati 20 let po njegovem odkritju ali izumu. Ko poteče patent, lahko drugi proizvajalci proizvajajo in tržijo generične ustreznike te droge.
Generični ustrezniki se vse pogosteje predpisujejo, ko postanejo na voljo v ZDA zaradi sorazmerno nizkih stroškov. Generiki morajo imeti iste zdravilne sestavine in s tem enake terapevtske učinke, da dobijo FDA odobritev za prodajo kot nadomestke.
Cene zdravil
Cena zdravil na recept je za številne Američane velik finančni stres, zato je postala eno največjih političnih vprašanj te dobe. Zdravstveno zavarovanje mnogim Američanom preprečuje, da bi v celoti trpeli drobnoprodajne cene zdravil, čeprav je pokritost zelo različna. Vsekakor so stroški zdravil glavni dejavnik povečanja premij za zdravstveno zavarovanje.
Najdražja zdravila na recept v letu 2019 po podatkih spletnega mesta za zdravstveno varstvo goodrx.com vključujejo Actimmune, zdravljenje osteoporoze, in sicer 52.322 dolarjev na mesec; Myalept, zdravljenje lipodistrofije, s 46.328 dolarjev na mesec; in Daraprim, anti-parazitski, na 45.000 dolarjev na mesec.
Primerjajte investicijske račune Ime ponudnika Opis Razkritje oglaševalcev × Ponudbe, ki se pojavijo v tej tabeli, so partnerstva, od katerih Investopedia prejema nadomestilo.